在癌症患者群体中,常常有人会感叹,要是有一种「神药」能够不管什么癌症,一吃就灵,那该多好啊……
这听起来就像是天方夜谭,不过在抗癌领域,确实有一类药品,在满足一定的前提条件下,能够跨越癌种限制为患者提供治疗,这就是今天要说的“广谱抗癌药”,终于在我国获批上市。
【资料图】
然而,不限癌种并非所有癌症皆可治,也不是说可以完全治愈癌症,而是与其他抗癌药的单个适应症相比,广谱抗癌药会根据某个特定分子标记物筛选出合适的患者,而这个特定分子标记物可能分布在多种癌症当中。
FDA加速批准了全球第三款广谱“治愈系”抗癌药Entrectinib上市,用于治疗成人和儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤进展或无标准治疗方案的实体瘤患者,以及ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
基于三项试验结果,2019年8月,FDA批准了恩曲替尼的非小细胞肺癌适应症,此后经过长期随访,最新报告已于4月10日发表于《临床肿瘤学杂志》。
结果显示:总体缓解率 (ORR) 为 44%,这意味着有近一半的患者病灶显著缩小30%以上;
更值得惊喜的是,其中还有5%,也就是2名幸运的患者获得了完全缓解(CR),靶病灶完全消失!疾病控制率高达77%,意味着近80%的患者病情得到了控制。
第一,不限癌种
只要存在NTRK融合,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型,同时对成人和儿童都是可以使用的,并且对于婴儿纤维肉瘤和甲状腺癌,胃肠间质瘤的有效率可以高达100%!
第二,总缓解率高达75%
在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解。
第三,疗效持久
研究的汇总分析显示,68%的患者接受治疗后的持续缓解时间超过6个月,45%的患者持续缓解时间超过一年,也就是在一年的时间里肿瘤都在不断缩小,病情在不断好转。持续缓解时间从2.8个月~26个月不等。
这个靶向药不仅疗效显著,还是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效!这也这个药品这么吸引眼球的原因。
在实验中,这些患者肿瘤类型包括14种不同的肿瘤:结直肠癌,非小细胞肺癌,胰腺癌,软组织肉瘤,乳腺癌,甲状腺癌,神经系统肿瘤,妇科肿瘤,分泌型乳腺癌,胆管癌。
即使是标准治疗方案失败,也可以尝试进行基因检测,一旦存在NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合,或者肺癌患者存在ROS1阳性,就可以使用这款有效率超高的“治愈系”抗癌药。
作为“以一当十”的新药,恩曲替尼的价格非常昂贵,从美国数据看,每月平均花费17000美元,年费用约20.5万美元,堪称天价,普通人根本用不起。
有的国家开始仿制,以老挝为例,30粒*100mg价格约6000元人民币,60粒*100mg价格约9500元人民币,但价格仍不算便宜。
希望在未来短期内,恩曲替尼经过医保谈判、纳入报销等手段,让更多普通患者用得起。
也期待更多像恩曲替尼一样的靶点被发现,更多像恩曲替尼一样的药物被开发,让我们距离攻克癌症更近一步。
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